Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Мениджър клинични изпитвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Мениджър клинични изпитвания, който да ръководи и координира всички аспекти на клиничните проучвания в съответствие с регулаторните изисквания и стандартите за качество. Кандидатът ще бъде отговорен за планирането, изпълнението и наблюдението на клиничните изпитвания, осигурявайки спазването на протоколите и безопасността на участниците. Ролята изисква тясно сътрудничество с изследователски екипи, спонсори и регулаторни органи, както и управление на документацията и отчетността. Мениджърът клинични изпитвания ще следи напредъка на проучванията, ще анализира данни и ще осигурява ефективна комуникация между всички заинтересовани страни. Тази позиция е ключова за успешното провеждане на клинични изследвания, които допринасят за развитието на нови медицински терапии и подобряване на здравните услуги.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Планиране и координиране на клинични изпитвания.
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания.
- Управление на екипи и ресурси за изпитванията.
- Комуникация с изследователи, спонсори и регулатори.
- Наблюдение на безопасността на участниците в проучванията.
- Подготовка и управление на документация и отчети.
- Анализ на данни и докладване на резултати.
- Обучение на персонала по протоколи и процедури.
- Решаване на възникнали проблеми по време на изпитванията.
- Осигуряване на спазване на етичните стандарти.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биологията.
- Опит в управлението на клинични изпитвания минимум 3 години.
- Добро познаване на регулаторните изисквания и стандарти.
- Умения за управление на проекти и екипи.
- Отлични комуникационни и организационни умения.
- Владеене на английски език на работно ниво.
- Внимание към детайла и аналитично мислене.
- Способност за работа под напрежение и в динамична среда.
- Опит с електронни системи за управление на клинични данни.
- Знания по етика и защита на личните данни.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с управлението на клинични изпитвания?
- Как гарантирате спазването на регулаторните изисквания?
- Как бихте подходили при възникване на проблем по време на проучване?
- Какви методи използвате за ефективна комуникация с екипа?
- Какви са вашите умения за управление на времето и приоритетите?
- Как се справяте с конфликти в екипа?
- Какви софтуерни инструменти използвате за управление на проекти?
- Как поддържате актуални знания за нормативната уредба?
- Какви са вашите стратегии за обучение на нови членове на екипа?
- Как оценявате успеха на едно клинично изпитване?
